中藥安全性問題的日益凸顯，一則是中藥在防病治病中的獨特作用得到廣泛認可，二則也確乎存在著因環(huán)境污染、種植粗放、摻雜使假等而導致的中藥材農(nóng)藥殘留、重金屬、真菌毒素、染色劑含量超標等。為此，國家在中藥材種（養(yǎng)）植、流通和生產(chǎn)階段實施GAP、GSP、GMP制度，加強全鏈條質(zhì)量安全管理。

　　在影響中藥安全的幾個因素中，相對于農(nóng)藥殘留、重金屬、染色劑，因中藥材發(fā)霉變質(zhì)而造成的真菌毒素類污染安全控制并不難，因其一般發(fā)生在飲片炮制和藥品生產(chǎn)前的中藥材晾曬、運輸、儲藏等階段，可提早發(fā)現(xiàn)問題，及時解決問題。

　　中藥材種植采收具有季節(jié)性，而飲片藥品生產(chǎn)則為全天候，這決定了中藥材原料的翻曬、運輸和倉儲的現(xiàn)實性。而在這一過程中，作為生物體的大多數(shù)中藥材在一定溫度和濕度條件下，因機體被霉菌以及其他細菌寄生，容易發(fā)生霉變，甚至腐爛。

    　防止中藥材霉變，辦法就是加強濕度和溫度管控，在產(chǎn)地采收后翻曬晾干是最為經(jīng)濟的手段。而在生產(chǎn)投料前仍時或發(fā)現(xiàn)原料霉變，原因有四：一是種植戶晾曬照看不周；二是中間商收儲不當；三是企業(yè)入庫時少量“漏檢”；四是企業(yè)自身管理問題。在企業(yè)二次晾曬以及搬運、儲藏過程中，溫度濕度控制失當，則原料發(fā)霉概率有可能增高。

    　以還魂草為例，其原料收購集中在八九月份，而大型企業(yè)一季收購量往往高達數(shù)千噸。這種集中收購儲藏的運行模式，一方面是可穩(wěn)定生產(chǎn)供給，另一方面也能夠減輕種植戶儲藏負擔。相應地，中藥材原料的安全控制責任更加集中于企業(yè)自身。

    　倉儲原料霉變盡管不等于中藥產(chǎn)品質(zhì)量不合格，但一旦發(fā)生則會引發(fā)社會質(zhì)疑和隱憂。此時發(fā)揮好各環(huán)節(jié)安全“閘口”作用就極為重要。還以還魂草為例，收儲原料在生產(chǎn)投料前，要經(jīng)過批次檢驗，確保各項理化指標合格；初檢合格原料才能進入“預處理”環(huán)節(jié)，由人工凈選，去除雜質(zhì)、霉變等部分，經(jīng)檢驗合格后進入自動化清洗環(huán)節(jié)；此后再經(jīng)切制干燥成為合格凈料，方可進入提取、浸膏等過程。

　　所以，只要企業(yè)遵照國家藥典和GMP等規(guī)范要求，從原料收儲到初加工、提取、精制各環(huán)節(jié)，均設置完善的檢驗檢測環(huán)節(jié)，保證設施設備正常運轉(zhuǎn)，完全可以有效杜絕原料問題帶來的產(chǎn)品質(zhì)量風險。
　　(信息來源：http://www.pharmacy.hc360.com)